चार नोवेल कोरोनवायरस वायरस एक फास्ट ट्रैक अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से चार कंपनियों से परीक्षण करते हैं

चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पादों के प्रशासन ने 26 जनवरी की देर रात घोषणा की कि उसने चार कंपनियों से चार नोवेल कोरोनावायरस परीक्षण उत्पादों को फास्ट ट्रैक ऑपरेशन प्रक्रिया के माध्यम से मंजूरी दे दी है। यह महामारी की रोकथाम और नियंत्रण की जरूरतों को पूरी तरह से पूरा करने के लिए नोवेल कोरोनावायरस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन अभिकर्मकों की आपूर्ति क्षमता का और विस्तार करेगा।
वर्तमान में, नोवल कोरोनावायरस 2019-नेकोव न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट (प्रतिदीप्ति पीसीआर विधि) और 2019 उपन्यास कोरोनवायरस न्यूक्लिक एसिड अनुक्रमण प्रणाली सहित चार उत्पादों को आपातकालीन आधार पर अनुमोदित किया गया है। इसी समय, उत्पाद की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उपर्युक्त उत्पाद निर्माताओं की देखरेख और निरीक्षण को मजबूत करने के लिए प्रांतीय औषधि पर्यवेक्षण विभागों की आवश्यकता होती है।
पारंपरिक प्रक्रियाओं के अनुसार, अस्पताल के बाजार में इन विट्रो आणविक नैदानिक ​​उत्पादों से पहले नैदानिक ​​परीक्षणों के 2-3 साल लगते हैं। इस बार, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने एक ग्रीन चैनल खोला है जो केवल चार दिनों की प्रक्रिया से गुजरा है।
महामारी की रोकथाम और नियंत्रण के लिए आवश्यक दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के लिए राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन विशेष अनुमोदन प्रक्रियाओं को अपनाना जारी रखता है, और संबंधित उत्पादों को जल्द से जल्द विपणन के लिए प्रयास करता है।
सूचना दी है कि चार कंपनियों में शामिल हैं: शंघाई zhijiang जैविक प्रौद्योगिकी सह।, लि। (इसके बाद zhijiang जीवों के रूप में संदर्भित), राष्ट्रीय दवा समूह चीन शंघाई जी की जैविक प्रौद्योगिकी सह।, लि। (इसके बाद गेटवे के रूप में संदर्भित), जीनोमिक्स टेक्नोलॉजी (शेन्ज़ेन) सह।, लि। (इसके बाद जीनोमिक्स के रूप में संदर्भित), शेन्ज़ेन स्मार्ट प्रौद्योगिकी के सह।, लि। (इसके बाद हुडा स्मार्ट के रूप में संदर्भित), दोनों के बाद हुडा के लिए।
Zhijiang के अनुसार, नव विकसित किट USES मल्टीपल प्रतिदीप्ति PCR तकनीक का उपयोग करती है, साथ ही साथ एकल ट्यूब दोहरे परीक्षण द्वारा नए कोरोनोवायरस के दो स्वतंत्र जीनों का निर्धारण करती है, जिससे वायरस की भिन्नता के कारण छूटी पहचान का खतरा समाप्त हो जाता है। एक ही समय में, SARS2003 तनाव और बल्लेबाज जैसे तनाव के गैर-विशिष्ट हस्तक्षेप को बाहर रखा जा सकता है, और 2019-एनसीओवी वायरस को सटीक रूप से लक्षित किया जा सकता है। नई किट का विकास इसके मूल कोरोनावायरस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट के उत्पाद श्रेणियों का पूरक है।
किट का उपयोग उपन्यास कोरोनोवायरस (2019-एनसीओवी) ORF1ab, एन जीन और ई जीन के गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है, जो कि ग्रसनी स्वैब, थूक और वायुकोशीय लवेज द्रव के इन विट्रो नमूनों में होता है, संदिग्ध निमोनिया के मामलों में उपन्यास कोरोनवायरस संक्रमण के निदान या विभेदक निदान की आवश्यकता होती है। उपन्यास कोरोनोवायरस संक्रमण के साथ संदिग्ध क्लस्टर मामलों और अन्य रोगियों।
महामारी के प्रकोप के बाद, राज्य के संबंधित विभागों ने उपन्यास कोरोनावायरस निमोनिया उपचार दवाओं और पता लगाने वाले अभिकर्मकों के पर्यवेक्षण और नियंत्रण को तेज किया। चीनी जीवविज्ञान ने तुरंत जवाब दिया और उपन्यास कोरोनवायरस की आपातकालीन रोकथाम और नियंत्रण के लिए एक अग्रणी समूह स्थापित किया। शंघाई ज़ेनो के चिकित्सा निदान क्षेत्र ने तुरंत डिजाइन और अनुकूलन, परीक्षण, उपन्यास कोरोनवायरस न्यूक्लिक एसिड आणविक पहचान किट का पहला सफल विकास और रोग नियंत्रण और रोकथाम के सत्यापन के लिए चीनी केंद्र को भेजा। इसलिए, बहु-क्षेत्र रोग नियंत्रण के लिए zhongshengzenuo उपन्यास कोरोनावायरस निमोनिया वायरस न्यूक्लिक एसिड डिटेक्शन किट का आपूर्तिकर्ता बन गया है।
उपरोक्त कंपनियों के अलावा, shengxiang जैविक, fredray जैविक, बेगर चिकित्सा, दान जीन चार उद्यमों ने भी राज्य के खाद्य और औषधि प्रशासन को फास्ट-ट्रैक अनुमोदन में प्रवेश किया, निकट भविष्य में औपचारिक अनुमोदन प्राप्त करने की उम्मीद है।